Jiuhong Medical Vertebroplastie Instrument Ballon Kyphoplastie

Modell Nr.: JHY-KP Material: TPU Ethylen Sterilisation: Ethylen Oxid Sterilisation Gruppe: Erwachsene oder Kinder Ballongröße: 10mm, 15mm, 20mm Ballon Rate Druck: 400 Psi Material der Ballon: TPU-Spezifikation: CE, ISO-HS-Code: 9018909010 Typ: Einweg-medizinische Versorgung-Zertifizierung: CE, ISO13485, Cmdcas Qualität Garantiezeit: zwei Jahre Logo Druck: Max Volumen angepasst: 4cc, 6cc Arbeitskanal: 3,65 mm Marke: JIUHONG, OEM, weltweiter Herkunft : Changzhou, Jiangsu

1 General
1.1 kurze Introduction
Along mit der sozialen Entwicklung und Erhöhung des Lebensstandards der Menschen, durch viele Gründe verursacht Osteoporose ist inzwischen verbreitet. Perkutane Kyphoplastie PKP ist sehr effektiv zu lindern oder den Schmerz verursacht durch vertebralen Kompressionsfraktur, sowie zu verbessern oder zu verhindern Kyphose zu entfernen. Nach mehr als zehn Jahren entwickelt, ist die Therapie sehr ausgereift, jetzt und mit reichen klinischen Erfahrung.  PKP ist eingestandenermaßen sichere, zuverlässige und Mini-invasive Therapie geworden.  
To arbeiten mit PKP Operationen, Kyphoplastie Ballon-Katheter entwickelt, und es ist weit verbreitet in PKP Operationen. Kyphoplastie Ballonkatheter in inländischen Krankenhäusern eingesetzt werden heutzutage hauptsächlich importiert.  Unsere Firma ist spezialisiert auf Tech-Entwicklung der Kyphoplastie Ballon-Katheter. Die Qualität der Kyphoplastie Ballonkatheter entwickelt von unserer Firma ist gleich mit importierten und mit günstigen Preis. Es kann komplett den Zweck eines einzigen in Klinik Krankenhäuser verwendet übereinstimmen.  
1.2 vorgesehenen Use
Used in Kombination mit Ballon Kyphoplasty Kit, dieses Produkt wird hauptsächlich verwendet in eine perkutane Kyphoplastie, PKP Betrieb erweitern Wirbelkörper und bilden ein Cavum, für die Injektion von Knochenzement zu erholen und Wirbelkörper zu stabilisieren.  
1.3 Product Classification
In Bedingungen von Artikel 6, Anhang IX in medizinischen Gerät Richtlinie (MDD), Kyphoplastie Ballon-Katheter ist ein EO sterilisiert und invasive Gerät, die Klassifizierung ist Klasse IIa.
1.4 Types
According zur Beschreibung der eingetragene Norm, Kyphoplastie Ballon-Katheter wird in drei Typen in Bezug auf die Spitzenlänge klassifiziert: 20 mm, 15 mm und 10mm.
1.5 Produkt Features
Our Kyphoplastie Ballon-Katheter Hochdruck tragen kann , und es ist leicht operated.
1.6 Contraindications
schmerzlos VCFs oder VCFs ist nicht die Hauptursache für Schmerzen.
There ist Osteomyelitis oder Ganzkörper-Infektion.
There ist ein nach hinten überstehende Knochen oder ein Rücken Tumor Wirbelkanal gefährden kann.  
Perisporium der erkrankten Wirbel, vor allem die Paries Posterior ist zerstört oder unvollständig;
Fracture der Wirbelkörper Pedikels;
Vertebral Fraktur mit Nervenverletzung;
Patients mit knochenbildenden oder metastasiertem Tumor;
Patients, Blutungen,
Patients mit schweren Herz-Lungen-Krankheit oder ein sehr zarter Gesundheit die Operation nicht ertragen;
Patients mit Fieber über 38ºC oder Entzündung an der Einstichstelle;
Patients mit vertebralen Kompressionsfrakturen, Trend oder Koagulation Störung;
Patients nicht geeignet für diese operation.
1.7 Complications
Increase hat, die Frakturrate der Segmente in der Nähe der Wirbelsäule body.
1.8 Vorbereitung vor Gebrauch
(1) nehmen Sie das Produkt aus dem Paket, überprüfen Sie, ob ein Knick damage.
(2) dient in Kombination mit Ballon Kyphoplasty Kit oder.  Verbinden Sie das drei-Wege-Ventil mit Kyphoplastie Ballon-Katheter, und Pumpen Sie den Ballon um zu sehen, jedes Leck vor Gebrauch.  Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn jedes Leck passiert bitte Gebrauch eine freie one.
(3) bereiten Sie die Instrumente und Sets von den operation.
Cautions
1 gefordert.  Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn das Paket beschädigt ist.
Don't Gerät verwenden, wenn der Gültigkeitszeitraum überschritten wird.
Disposable Produkt, bitte zerstören Sie ihn nach der Verwendung und Verwendung ist streng verboten zu wiederholen.
Iodine-Allergie-Test ist erforderlich, bevor Betrieb.
The Menge Kontrastmittel verwendet während des Betriebs sollte folgende Voraussetzungen erfüllen (JH-KP-10-A-Modell und JH-KP-15-A verwendete Kontrastmittel-Menge sollte weniger als 4ml während JH-KP-20-A weniger als 6 ml sein sollten.) ;
The-Ballon-Druck im Betrieb sollte innerhalb 220 Psi.
The Instrument von betrieben werden sollte, ausgebildete und erfahrene Ärzte.
It wird empfohlen, eine andere Kyphoplastie Ballon-Katheter vor der Operation vorzubereiten. Materials
The Materialien der Kyphoplastie Ballon-Katheter sollte gemäß den Anforderungen in Tabelle 1:
Tabelle1 Materialien

3. Specification

Model
	Balloon Size	Tolerance	Max Volume	RBP(psi)
	(mm)	(mm)	(CC)
JHY-KP-10-A	10	±2	≥4	≥400
JHY-KP-15-A	15	±2	≥6	≥400
JHY-KP-20-A	20	±2	≥6	≥400

Produktgruppe : Kyphoplastie Ballonkatheter